מידע נוסף
|
 |
|
 |
|
מילון מונחים מתחום הפארמה
ביופרמצבטיקה Biopharmaceuticals - פיתוח תרופות על בסיס חומרים ביולוגיים פעילים
התוויה/אינדיקציה-Indication - לפי אינפומד: מונח המציין שפעולה מסוימת או מתן תרופה מסוימת היא חיונית או רצויה
AAT בעירויIntravenous AAT - AAT IV - - תרופה למחלת ריאות תורשתית באמצעות עירוי לוריד
Aerosolized AAT- AAT Inhaled - AAT באינהלציה - תרופה למגוון מחלות נשימה הניתנת באינהלציה
PARI's eFlow® - מכשיר אינהלציה של חברת PARI הגרמנית העובד תחת טכנולוגיה מתקדמת וייחודית
Alpha-1 Foundation - ארגון חולי האלפא-1 (מחלת ריאות תורשתית) בארצות הברית
Alpha-1Antitrypsin = AAT - חלבון טבעי הקיים בגוף ומיוצר ע"י הכבד. מחסור מולד בחלבון זה עלול לגרום למחלת ריאה בשם אמפיזמה תורשתית
US FDA American Food and Drug Administration - רשות המזון והתרופות בארה"ב (מקביל למשרד הבריאות הישראלי).
EMEA European Medicinal Evaluation Agency - רשות התרופות באיחוד האירופאי
Orphan Product Designation (ODD) - תרופת יתום – מעמד המעניק לתרופה הכרה של תרופת יתום ובכך יתרונות של קרנות מחקר, רישוי מהיר, עזרה של הרשויות וכן בלעדיות מסחרית למשך 7-12 שנים מיום הרישוי.
cGMP – current good manufacturing practices - תנאים בינ"ל לייצור נאות ותקין.
COPD – chronic obstructive pulmonary disease - מחלת ריאות חסימתית כרונית – שם כולל לשורה של מחלות בהן יש חסימה כרונית של מעברי הריאה.
סיסטיק פיברוזיס - CF - מחלה תורשתית קשה המשפיעה על הריאות, הלבלב, בלוטות הזיעה, מערכת העיכול ומערכת המין
ברונכיאקטיזיס - Bronchiectasis - מחלה כרונית בה קיים מצב של הרחבה קבועה של דרכי-האוויר. תסמיני המחלה כוללים שיעול כרוני עם הפרשת ליחה בעלת סממנים דלקתיים ואירועים נשנים של התלקחויות חדות
אמפיזמה Emphyzema - מחלה בה שקי האוויר הזעירים בריאות מוגדלים וניזוקים, נוצרים חללים גדולים, וכתוצאה מכך קטן שטח הפנים לחילוף גזים. נפחת קשה גורמת קוצר נשימה, ולעיתים מובילה לאי-ספיקה נשימתית ו/או לאי-ספיקת לב
BLA – Biologic License Application - תיק הרישום ל-FDA
Deposition Study - בדיקת אופן פיזור חלקיקי החומר הפעיל בריאות
Qualified Person - גורם אירופאי המוסמך על-ידי ה-EU לבדוק ולשחרר את התכשיר הרפואי להפצה ושיווק במסגרת הניסויים הקליניים של החברה באירופה.
|
|
|
|
|
|
|
